Medizinische Form
Oromukosale Sprays
Das einzige voll zugelassene Mehrstoff-Cannabinoid-Arzneimittel in Europa: ein 1:1-THC:CBD-Mundspray (Nabiximols/Sativex), zugelassen für eine Indikation — mittelschwere bis schwere MS-Spastik.
Produktinformationen dienen nur der Orientierung — Verfügbarkeit, Eignung und Auswahl eines Produkts entscheiden Ihre verschreibende Ärztin oder Ihr verschreibender Arzt und Ihre Apotheke.
Kurz gefasst
- Anwendungsweg
- Unter die Zunge oder auf die Wangenschleimhaut gesprüht
- Wirkeintritt
- 15–45 Minuten; praktisch nahe an oraler Anwendung
- Wirkdauer
- Mehrere Stunden; Titration über ca. 2 Wochen, max. 12 Sprühstöße/Tag
1 Produkte
Was es ist
Nabiximols (Handelsname Sativex) ist ein standardisierter Ganzpflanzenextrakt mit 2,7 mg THC und 2,5 mg CBD pro Sprühstoß, angewendet auf der Mundschleimhaut. Es ist das einzige Mehrstoff-Cannabinoid-Produkt in Europa mit vollständiger Arzneimittelzulassung — mit Fachinformation, Herstellungserlaubnis und Pharmakovigilanz wie jedes andere verschreibungspflichtige Medikament.
Die Zulassung umfasst genau eine Indikation: mittelschwere bis schwere Spastik bei Multipler Sklerose, die auf andere antispastische Medikation unzureichend angesprochen hat. Jede Anwendung darüber hinaus ist Off-Label — ärztlich zulässig, aber außerhalb der Evidenz, auf der die Zulassung beruht.
Wie es medizinisch angewendet wird
Patienten titrieren über etwa zwei Wochen zu ihrer Erhaltungsdosis, laut Fachinformation maximal 12 Sprühstöße pro Tag. Obwohl das Spray über die Mundschleimhaut aufgenommen wird, wird ein großer Teil geschluckt — Wirkeintritt und -dauer verhalten sich daher eher wie bei oraler Anwendung als bei Inhalation. Eine schnell wirkende Form ist das nicht.
Wann Ärztinnen und Ärzte diese Form typischerweise erwägen
Bei MS-Spastik ist Nabiximols die Form, die Leitlinien konkret nennen — NICE empfiehlt einen vierwöchigen Therapieversuch bei geeigneten Patienten. Außerhalb der MS wird es gelegentlich off-label erwogen, wenn ein zugelassenes, standardisiertes Produkt wichtiger ist als flexible Verhältnisse. Ob ein zugelassenes Spray oder ein nicht zugelassener Extrakt besser zu Ihrem Fall passt, ist genau die Abwägung, die nur Ihre Verschreiberin oder Ihr Verschreiber treffen kann.
Praktische Vorteile
- Volle Arzneimittelzulassung: Herstellung, Kennzeichnung und Sicherheitsüberwachung auf Arzneimittelniveau.
- Festes 1:1-THC:CBD-Verhältnis und definierte Dosis pro Sprühstoß — keine Chargen-Abwägungen.
- Die einzige Cannabis-Form, die manche öffentliche Systeme routinemäßig erstatten (in der zugelassenen Indikation).
Praktische Grenzen
- Zugelassen für nur eine Indikation; alles andere ist Off-Label.
- Festes Verhältnis — keine Anpassung von THC:CBD an den Einzelfall.
- Schleimhautreizungen im Mund sind eine häufige Nebenwirkung; der Wirkeintritt ist nicht schnell.
Verfügbarkeit nach Land
| Land | Status | Was das praktisch bedeutet |
|---|---|---|
| Deutschland | Verfügbar | Zugelassen und verschreibungsfähig; GKV-Erstattung in der zugelassenen MS-Indikation. |
| Österreich | Verfügbar | Sativex ist zugelassen (Z.Nr. 1-30703) und steht im Erstattungskodex mit chefärztlicher Bewilligungspflicht. |
| Schweiz | Verfügbar | Zugelassen (Swissmedic); die zugelassene Standardoption neben Magistralrezepturen. |